Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 14 luglio 2008 - Provvedimento
UPC/I/607/2008). Codice pratica: C1A/2008/234.
 
   Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland.
   Specialita' medicinale: BOTOX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1 f
      l
   acone  100  u.i.  polvere  per  soluzione  iniettabile  - A.I.C. n.
034883013/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Procedura   n.  IE/H/0113/001/IA/045  -  Variazione  di  tipo  IA.16b:
presentazione   di   un   certificato   d'idoneita'  aggiornato  della
Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE per il Columbia Sheep
Blood  Agar  da  parte  del  produttore  attualmente approvato Becton,
Dickinson and Company: R1-CEP 2001-410-Rev 00.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onori
 
S-085486 (A pagamento).