Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 25 luglio 2008 - Prot. n. AIFA.AIC/78240).
Codice pratica: N1B/08/1126.
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTAGAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737014.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
Variazione  di  tipo  IB.38c Altre modifiche di una procedura di prova
del  prodotto  finito,  inclusa  la  sostituzione  o l'aggiunta di una
procedura di prova.
   Sostituzione di un metodo per la procedura di prova alle specifiche
del prodotto finito: identificazione benzalconio cloruro:
      da: HPLC precedentemente approvato;
      a: nuovo HPLC.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onori
 
S-085488 (A pagamento).