Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco - area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali).
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia S.r.l., viale Bodio n.
37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: BENESTAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2,5 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 027878014;
      "5  mg compresse rivestite a rilascio prolungato" 20 compresse -
A.I.C. n. 027878026;
      "10 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - A.I.C. n.
027878038;
      "10 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse - A.I.C. n.
027878040.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
Codice pratica n. N1B/08/517 - Protocollo n. 63120.
   2  -  Modifica  del  nome  del  prodotto medicinale da: BENESTAN a:
ALFUZOSINA WINTHROP.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
S-085560 (A pagamento).