Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/78199 del 25 luglio 2008. Codice
Pratica n. N1B/08/1119.
 
   Titolare: Hexal AG, Industriestrasse, 25 - 83607 Holzkirchen (DE).
   Medicinale: Amoxicillina e Acido Clavulanico HEXAL AG
      "875  mg  +  125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse -
AIC n. 036810012
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n.  42.a.1 - Modifica della validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2386 (A pagamento).