Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano comunicazione Agenzia Italiana
del Farmaco del 25/07/2008. PRATICA N1B/08/1104
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 -
Sermoneta (LT)
   Specialita' Medicinale: ROZICEL
      "250 mg compresse" 12 compresse- AIC 028696019
      "500 mg compresse" 6 compresse- AIC 028696021
      "125  mg/5  ml  polvere per sosp. orale" flacone da 100 ml - AIC
028696033
      "250  mg/5  ml  polvere  per sosp. orale" flacone da 60 ml - AIC
028696045
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 10.
Modifica  minore  del  processo  di  produzione  del  principio attivo
cefprozil monoidrato
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-08ADD2394 (A pagamento).