Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano comunicazione Agenzia Italiana
del Farmaco del 23/07/2008. PRATICA N1A/08/1504
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 -
Sermoneta (LT)
   Specialita' Medicinale: TENSOZIDE
      "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse- AIC 029004013
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 9.
Soppressione  di  ogni sito di produzione: eliminazione di un'officina
di  produzione del principio attivo del medicinale (idroclorotiazide).
UNICHEM Laboratories LTD, India
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-08ADD2396 (A pagamento).