MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: DUFASTON
   NUMERI DI A.I.C. E CONFEZIONI:
      AIC  n.  020008049  "10  mg  compresse  rivestite  con  film" 42
compresse(*)
      AIC  n.  020008052  "10  mg  compresse  rivestite  con  film" 14
compresse
      (*) sospesa
   TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 - 1381
CP Weesp, Olanda
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21/07/2008. CODICE
PRATICA: N1A/08/1322
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      n.  5:  modifica del nome del produttore del prodotto medicinale
finito:  modifica  della  ragione  sociale  dell'officina responsabile
della  produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio lotti del
prodotto finito:
      da  Solvay Pharmaceuticals B.V. con stabilimento sito in Veerweg
12, 8121 AA Olst (Paesi Bassi)
      a  Solvay  Biologicals B.V. con stabilimento sito in Veerweg 12,
8121 AA Olst (Paesi Bassi)
   SPECIALITA' MEDICINALE: DUPHALAC
   NUMERI DI A.I.C. E CONFEZIONI:
      A.I.C. n. 022512014 - "66,7 g/100 ml Sciroppo" Flacone da 200 ml
   TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 - 1381
CP Weesp, Olanda
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21/07/2008. CODICE
PRATICA: N1A/08/1325
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 5:
modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto medicinale finito:
modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:
      da  Solvay Pharmaceuticals B.V. con stabilimento sito in Veerweg
12, 8121 AA Olst (Paesi Bassi)
      a  Solvay  Biologicals B.V. con stabilimento sito in Veerweg 12,
8121 AA Olst (Paesi Bassi)
   SPECIALITA' MEDICINALE: DUSPATAL
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      AIC  n.  021377039 "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato"
20 capsule
   TITOLARE:  SOLVAY  PHARMACEUTICALS  B.V.  C.J.Van  Houtenlaan,36  -
1381CP Weesp, Olanda
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 23/07/2008. CODICE
PRATICA: N1A/08/1323
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 5:
modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto medicinale finito:
modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:
      da  Solvay Pharmaceuticals B.V. con stabilimento sito in Veerweg
12, 8121 AA Olst (Paesi Bassi)
      a  Solvay  Biologicals B.V. con stabilimento sito in Veerweg 12,
8121 AA Olst (Paesi Bassi)
   SPECIALITA' MEDICINALE: VERTISERC
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "8 mg compresse" 50 Compresse - A.I.C. n. 027232014
      "16 mg compresse" 20 Compresse - A.I.C. n. 027232026
      "16 mg compresse" 50 Compresse - A.I.C. n. 027232038 (*)
      "24 mg compresse" 20 Compresse - A.I.C. n. 027232040
      (*) confezione sospesa
   TITOLARE:  Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30, 10095
Grugliasco (TO)
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21/07/2008. CODICE
PRATICA: N1A/08/1324
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 5:
modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto medicinale finito:
modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:
      da  Solvay Pharmaceuticals B.V. con stabilimento sito in Veerweg
12, 8121 AA Olst (Paesi Bassi)
      a  Solvay  Biologicals B.V. con stabilimento sito in Veerweg 12,
8121 AA Olst (Paesi Bassi)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD2398 (A pagamento).