Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del
Farmaco del 16/07/2008). Codice pratica: N1A/08/1229.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale GABAPENTIN ABC.
   Confezioni e numeri A.I.C:
      "100  mg  capsule  rigide"  50  capsule  AIC  036519015; "400 mg
capsule rigide" 30 capsule AIC 036519039.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 35 a.:
Modifica del peso dell'involucro delle capsule: 100 mg capsule rigide:
da  capsule  formato 3 a capsule formato 2 ; 400 mg capsule rigide: da
capsule formato 0 a capsule formato 0 lungo.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L Vo 178/91
e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          L'Amministratore:
                             Vito Ruisi.
 
T-08ADD2408 (A pagamento).