NOVARTIS CONSUMER HEALTH - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.95 del 12-8-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 25 luglio 2008).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: NEO-CITRAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500  mg  +  60  mg polvere per soluzione orale, 10 bustine 6 g -
A.I.C. n. 028633016.
   Codice pratica: N1B/08/1138.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
25.a.2:  Modifica  specifiche  dell'eccipiente  acido  malico  secondo
Farmacopea europea (da USP a Ph. Eur.)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
         dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0814643 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.