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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 17 luglio 2008). Pratica n. N1A/08/1312. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: VALIUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 019995012; "2 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 019995024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): presentazione del nuovo certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea R1-CEP 2001-211 Rev. 00, relativo all'eccipiente gelatina da parte del nuovo produttore Sterling gelatin, Padra, Gujarat, India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0814648 (A pagamento).