Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Pratica: N1A/08/1127.
 
   Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano.
   Specialita' medicinale: FENORIT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "300  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n.
033722024;
      "150  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n.
033722012.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
aggiunta  di  un  sito di produzione per il confezionamento secondario
del prodotto finito:
      CIT S.r.l., via Galvani n. 1, 20040 Burago di Molgora (MI);
      e  conseguente aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei
lotti, incluso il controllo dei lotti:
   Doppel  Farmaceutici  S.r.l.,  via Volturno n. 48, 20089 Quinto De'
Stampi, Rozzano (MI).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Marco Cartolari
 
C-0814659 (A pagamento).