Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1537.
 
   Titolare:  Gilead  Sciences  S.r.l.,  Milano,  via  Marostica n. 1,
codice fiscale e partita I.V.A. n. 11187430159.
   Specialita' medicinale: AMBISOME.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 10 flaconcini -
A.I.C. n. 028581015.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003 e
decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35:
      (n.)22a  Presentazione  del  certificato idoneita' TSE Farm. eur
per   eccipiente   colesterolo   da   parte  di  nuovo  produttore  in
sostituzione   di   quello   precedentemente   approvato:  da:  Solvey
Pharmaceuticals  BV RO-CEP 2001-199 Rev. 00; a: Dishman Netherlands BV
RO-CEP 2001-199 Rev. 01.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 30 luglio 2008

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Cinzia Bascarin
 
C-0814661 (A pagamento).