BAYER - S.p.a. Milano, viale Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.95 del 12-8-2008)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana dei farmaco AIFA del 23 luglio 2008). Codice pratica:
N1A/08/1547.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: ALEVE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "220  mg  compresse rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n.
032790014;
      "220  mg  compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n.
032790026.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a
Modifica  del  metodo  di  determinazione della specifica "Dissolution
Test".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-085524 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.