Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 30 luglio 2008). Provvedimento UPC/I/657/2008. Titolare: Bioprojet Europe Ltd, Dublin 2, 29 Earlsfort Terrace, Irlanda. Rappresentante legale: Italia: Abbott S.r.l., via Pontina km 52, 04010 Campoverde - Aprilia (LT). Specialita' medicinale: TIORFIX 100 mg capsule rigide. Procedura di mutuo riconoscimento: MRP n. ES/H/0122/003/IA/012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a Presentazione di un certificato TSE della Farmacopea europea aggiornato per l'eccipiente gelatina da parte del produttore autorizzato PB Gelatin (Belgium): R1 - CEP - 2000 - 140 - 01. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Abbott S.r.l. Un procuratore: dott.ssa Maria Antonietta Compagnone S-085568 (A pagamento).