Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.
 
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003.
Medicinale: RISPERIDONE MERCK GENERICS
   Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate
   (Provv.   UPC/I/576/2008   del   8  luglio  2008)  Codice  Pratica:
C1A/2008/593  Procedura  n°  SE/H0744/001-003/IA/001  Modifica n:
8.b.1  Aggiunta  produttore  resp.  rilascio  lotti, escluso controllo
lotti:  McDermott  Laboratories  Ltd  t/a  Gerard  Laboratories  35/36
Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13, Ireland
Medicinale: MIRTAZAPINA MERCK GENERICS
   Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate
   (Provv.   UPC/I/576/2008   del   8  luglio  2008)  Codice  Pratica:
C1A/2008/1014 Procedura n° FI/H/0284/002-003/IA/016 Modifica n: 9
Elimin.  sito  di produzione resp. del rilascio dei lotto: Merck Farma
y Quimica S.A.
   Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate
   (Provv.   UPC/I/566/2008   del   8  luglio  2008)  Codice  Pratica:
C1A/2004/421  Procedura n° FI/H/0284/002-003/IA/002 Modifica n: 4
Mod.  nome  produttore del princ. att.: da Sumika Fine Chemicals Ltd a
Semitono Chemical Co Ltd
   Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate
   (Provv.   UPC/I/565/2008   del   8  luglio  2008)  Codice  Pratica:
C1A/2004/420  Procedura n° FI/H/0284/002-003/IA/001 Modifica n: 9
Elimin.   sito   di  produzione  :  Generics  UK  Limited,  Amor  Way,
Letchworth.
Medicinale: TAMSULOSIN MERCK GENERICS
   Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate
   (Provv.    UPC/II/342/2008    del    8   luglio   2008)   Procedura
n°FI/H0491/001/II/017  Modifica: Modifica: Aggiornamento del Drug
Master  File.  Aggiunta di due nuovi produttori della sostanza attiva:
Synthon  Argentina S.A. (Ruta 11 km 325 2200 San Lorenzo Provincial de
Santa  Fe  Argentina)  e  Vyzkumny  Ustav  Organickych  Syntez  (VUOS)
(Rybitvi  296,  53218  Pardubice  Czech Republic) e minori cambiamenti
nella produzione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-08ADD2444 (A pagamento).