COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   Titolare  A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l. - Viale G. Richard, 7 -
20143 Milano
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco/Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio di Medicinali. Pratica n. N1B/08/600 del
21.07.2008
   Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE TEVA
      A.I.C.:  035939014  -  "250  mg/2  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare " flacone polvere + 1
fiala solvente 2 ml.
      A.I.C.:  035939026  -  "500  mg/2  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare " flacone polvere + 1
fiala solvente 2 ml.
      A.I.C.: 035939038 - "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile  per  uso  intramuscolare  "  flacone  polvere  +  1 fiala
solvente 3,5 ml.
      A.I.C.:  035939040 - "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso " flacone polvere + 1 fiala solvente 10
ml.
      A.I.C.:  035939053 - "2 g polvere per soluzione per infusione" 1
flacone.
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
42.a.1  MODIFICA  DELLA  VALIDITA'  DEL  PRODOTTO  FINITO  (POLVERE  E
SOLVENTE) COME CONFEZIONATO PER LA VENDITA: DA: 2 ANNI A : 3 ANNI.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-08ADD2448 (A pagamento).