Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione
       in commercio di una specialita' medicinale per uso umano
 
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Medicinale: TERAZOSINA MERCK GENERICS
   Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate
   (Provv.   UPC/I/603/2008   del  14  luglio  2008)  Codice  Pratica:
C1A/2008/754  Procedura  n°  UK/H/0572/002-003/IA/004 Modifica n:
7.a  + 7.b.1 Aggiunta sito di produzione respons. del conf. primario e
secondario  solo  per  l'Italia:  Pharma-Pack Kft, 2040 Budaors, Vasut
u.13, Hungary
   (Provv.   UPC/I/604/2008   del  14  luglio  2008)  Codice  Pratica:
C1A/2008/753  Procedura  n°  UK/H/0572/002-003/IA/005 Modifica n:
8.b.1  Aggiunta sito responsabile del rilascio lotti e controllo della
qualita'  del  prod.  finito,  escluso il controllo dei lotti solo per
l'Italia: Pharma-Pack Kft, 2040 Budaors, Vasut u.13, Hungary.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-08ADD2466 (A pagamento).