Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco del 21 luglio 2008). Pratica: N1B/08/759. Protocollo n.
AIFA.AIC/76130.
 
   Titolare: Eurospital S.p.a., via Flavia n. 122, Trieste, Italia.
   Specialita' medicinale: RINGER LATTATO.
   Confezione e numero di A.I.C..
      "soluzione  per  infusione"  flacone  da  500  ml  -  A.I.C.  n.
031582012.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo IB n. 14b - Nuovo produttore del principio attivo
sodio  cloruro qualora non sia disponibile un certificato di idoneita'
alla  Farmacopea  europea:  ESCO  European  Salt Company GmbH & Co KG,
Landschaftstrasse n. 1, 30159 Hannover (Germania), presso stabilimento
ESCO  European  Salt  Company  GmbH & Co KG Werk Borth, Karlstrasse n.
80, 47495 Rheinberg (Germania).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-085672 (A pagamento).