MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70, 00181 Roma
   SPECIALITA'  MEDICINALE:  TANTUM  OROSAN  22,5mg/15ml  + 7,5mg/15ml
collutorio
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      flacone  240  ml  (AIC  n.  035355015),  flacone  120 ml (AIC n.
035355027)
   CODICE PRATICA: N1A/08/1141
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21/07/2008
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      15.b.2   Presentazione   di   certificato   di  idoneita'  della
Farmacopea   europea   nuovo  da  parte  di  un  nuovo  produttore  di
cetylpyridinium chloride
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD2498 (A pagamento).