MC ITALIA S.r.L Sede Legale: Via Bergamo 25, 20020 Lainate - Milano (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11642860156

(GU Parte Seconda n.105 del 4-9-2008)

       Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' Medicinale: Artin
   
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "4%   Soluzione  iniettabile  con  adrenalina  1:200.000"  -  50
cartucce da 1,8 ml - AIC n. 0360840010;
      "4%   Soluzione  iniettabile  con  adrenalina  1:100.000"  -  50
cartucce da 1,8 ml - AIC n. 036084022.
   
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 23 luglio 2008
   
   Codice pratica: N1A/08/603
   
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  n.1084/2003
(Decreto  Legislativo  24 aprile 2006 n.219 art.35): Tipo IA numero 15
a.  Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato.
   
   R0-CEP  2001-453-Rev  02  Synteco  S.p.A., Via Parco del Ticino 10,
27028 San Martino Siccomario (PV)
   
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data della sua pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale.
   
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                       Il Rappresentate Legale
                          Dott. Mirco Crespi
 
T-08ADD2508 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.