ASTELLAS PHARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.105 del 4-9-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in
Commercio di Medicinali - del 18 luglio 2008 - Codice pratiche: 1.
N1B/08/989 - 2: N1B/08/991
 
   Titolare:  Astellas  Pharma  S.p.A.,  via  delle Industrie 1, 20061
Carugate (Milano).
   Specialita' medicinale: LOCOIDON
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,1% crema idrofila - tubo 30 g - AIC 023325020
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1084/2003:
      1:  Tipo IB n.26b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle
specifiche  relative  all'imballaggio  primario  del  prodotto finito:
Inside coating: Homogeneous color and shine.
      2: Tipo IB n.42a1 - Modifica della validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita. Nuova validita': 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato
                        Dr. Maurizio G. Bruno
 
T-08ADD2518 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.