Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: AMBROXOLO HEXAL 3mg/ml sciroppo- AIC: 032851038
   Comunicazione  AIFA  -  Ufficio  Autorizzazioni  all'Immissione  in
Commercio  di  Medicinali n. AIFA.AIC/87398 del 28 agosto 2008. Codice
Pratica n. N1A/08/1623
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica   tipo   IA  n.  28:  Modifica  di  parte  del  materiale  di
confezionamento  primario  non in contatto con il prodotto finito: da:
Tamper-resistant  twist  caps (OV2-28 PE-HD) a: Tamper-resistant twist
caps (0V3-28.08 PE-HD / 0V2-28.75 PE-HD).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2519 (A pagamento).