Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1551. Titolare: Italfarmaco S.p.a. viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: FERPLEX FOL. Confezione e numero di A.I.C.: "40 g/15 ml + 0,185 mg/15 ml soluzione orale" 10 contenitori monodose 15 ml - A.I.C. n. 025952045. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Sostituzione dell'Officina Italfarmaco S.p.a. viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano, con la nuova Officina Italfarmaco S.A. San Rafael n. 3, Polig. Industrial de Alcobendas, 28100 Alcobendas (Madrid), (attualmente utilizzata per parte della produzione e controlli) per la fase di rilascio dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-0815772 (A pagamento).