Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1551.
 
   Titolare:  Italfarmaco  S.p.a.  viale  Fulvio  Testi  n. 330, 20126
Milano.
   Specialita' medicinale: FERPLEX FOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40  g/15  ml  +  0,185 mg/15 ml soluzione orale" 10 contenitori
monodose 15 ml - A.I.C. n. 025952045.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   Sostituzione dell'Officina Italfarmaco S.p.a. viale Fulvio Testi n.
330,  20126  Milano, con la nuova Officina Italfarmaco S.A. San Rafael
n.  3,  Polig.  Industrial  de  Alcobendas, 28100 Alcobendas (Madrid),
(attualmente utilizzata per parte della produzione e controlli) per la
fase di rilascio dei lotti di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-0815772 (A pagamento).