Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1225.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: SPORANOX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100 mg capsule rigide, 8 capsule - A.I.C. n. 027808017.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto   legislativo   24   aprile  2006,  n.  219,  art.  35):  7.a
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario  per tutti i tipi di forme farmaceutiche "Aggiunta del sito
produttivo "DHL Excel Suppy Chain ltaly S.p.a., via delle industrie n.
2,  20090  Settala (MI)" per il confezionamento secondario manuale dei
lotti".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0815781 (A pagamento).