Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: PEFLACIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400  mg/5  ml  soluzione  per  infusione"  1  fiala - A.I.C. n.
025934023;
      "400 mg compresse rivestite" 2 compresse - A.I.C. n. 025934035.
   Pratica n. N1B/05/687 del 23 luglio 2008.
   42.b  -  Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      Da:  nessuna A: questo medicinale non richiede alcuna condizione
particolare di conservazione.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(Legge 24 dicembre 2003, n. 350)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0815785 (A pagamento).