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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: PEFLACIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "400 mg/5 ml soluzione per infusione" 1 fiala - A.I.C. n. 025934023; "400 mg compresse rivestite" 2 compresse - A.I.C. n. 025934035. Pratica n. N1B/05/687 del 23 luglio 2008. 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni di conservazione: Da: nessuna A: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (Legge 24 dicembre 2003, n. 350) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0815785 (A pagamento).