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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: MUSCORIL. Confezione e numero di A.I.C.: "0,25% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 015896044. Pratica n. N1B/08/1145 del 25 luglio 2008. 29.a - Modifica composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale d'imballaggio primario (forme farmaceutiche semisolide e liquide). Modifica composizione qualitativa del materiale di imballaggio primario (forme farmaceutiche semisolide). Confezionamento primario: composizione della capsula di chiusura Da: polietilene A: polipropilene. Pratica n. N1A/08/1540 del 25 luglio 2008. 36.b - Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di altre forme farmaceutiche. Modifica della forma e delle dimensioni del contenitore e della chiusura. Dimensioni tubo: diametro esterno Da: 22 mm A: 25 + 0,15 mm; altezza del corpo centrale Da: 136 mm A: 117 + 0,5 mm. Forma della capsula di chiusura: Da: tronco conico A: cilindrico. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (Legge 24 dicembre 2003, n. 350) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0815786 (A pagamento).