Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/947.
 
   Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10, 20133 Milano.
   Specialita' medicinale: PANACEF.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500 mg capsule rigide, 8 capsule - A.I.C. n. 024227023;
      250  mg/5  ml  granulato per sospensione orale, flacone 100 ml -
A.I.C. n. 024227050;
      750  mg compresse a rilascio modificato, 6 compresse - A.I.C. n.
024227098.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
37b.  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di prova alle specifiche del
prodotto finito: contaminazione microbica.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                      dott. Virgilio Bernareggi
 
C-0815792 (A pagamento).