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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1535. Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., Passeggiata di Ripetta n. 22, 00186 Roma. Specialita' medicinale: SOLMUCOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg granulato" 10 bustine - A.I.C. n. 028311025; "200 mg granulato" 30 bustine - A.I.C. n. 028311037; "400 mg granulato" 30 bustine - A.I.C. n. 028311049; "600 mg granulato" 20 bustine - A.I.C. n. 028311076. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Variazione tipo IA n. 34.a.1: Soppressione di un componente (betacarotene) del sistema di colorazione attualmente utilizzato per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. C. Raimondo Di Gerlando S-085709 (A pagamento).