Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1535.
 
   Titolare  A.I.C.:  A.M.S.A.  S.r.l.,  Passeggiata di Ripetta n. 22,
00186 Roma.
   Specialita' medicinale: SOLMUCOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg granulato" 10 bustine - A.I.C. n. 028311025;
      "200 mg granulato" 30 bustine - A.I.C. n. 028311037;
      "400 mg granulato" 30 bustine - A.I.C. n. 028311049;
      "600 mg granulato" 20 bustine - A.I.C. n. 028311076.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE:
Variazione   tipo   IA   n.  34.a.1:  Soppressione  di  un  componente
(betacarotene)  del  sistema di colorazione attualmente utilizzato per
il prodotto finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                    dott. C. Raimondo Di Gerlando
 
S-085709 (A pagamento).