Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco del 21 luglio 2008). Pratica: N1B/08/855.
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
   Specialita' medicinale: NORMALENE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5 mg compresse rivestite, 20 compresse - A.I.C. n. 014205037.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.a.1  -  Modifica  del periodo di validita' come confezionato per la
vendita: da 1 anno a 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-0815923 (A pagamento).