Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Codice pratica: NOT/03/779.
 
   Titolare:  Medosan  Industrie  Biochimiche  Riunite  S.r.l., via di
Cancelleria  n.  12,  00041  Albano  Laziale  (RM),  codice fiscale n.
00651240582, partita I.V.A. n. 00920361003.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      soluzione orale, 10 flaconcini 10 ml - AIC n. 022960037.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
25.  Cambiamento  delle  procedure  di  prova dei medicinali, relativa
all'inserimento della convalida delle metodiche analitiche e del piano
di campionamento.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                        Lauria Angelo Antonio
 
S-085745 (A pagamento).