Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1524.
 
   Titolare:  McNeil  S.r.l.,  via  M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno
Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: ANTALFORT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      400  mg  compresse  rivestite con film, 10 compresse - A.I.C. n.
035611019.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento CE n. 1084/2003: n.
38.a  Modifica  minore  della procedura approvata del prodotto finito.
Test di identificazione ibuprofene sale di lisina mediante HPLC.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un legale rappresentante:
                            G.B. Calderoni
 
S-085747 (A pagamento).