Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione AIFA Codice
pratica: N1B/08/1202 del 26/08/2008
 
   Titolare: Schwarz Pharma S.p.A. - Via Gadames, snc - Milano
   Specialita' Medicinale: FEMIPRES
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "7,5   mg   compresse"   -  14  compresse  A.I.C.  n.  029214018
(confezione sospesa)
      "15 mg compresse" - 14 compresse A.I.C. n. 029214020
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive modificazioni:
      Tipo  IB  n.  20c:  "Sostituzione  di  una  procedura  di  prova
dell'eccipiente Macrogol 6000:
        Da: L'ossido di etilene viene rilevato mediante metodo interno
        A:  L'ossido  di etilene viene rilevato in accordo con Ph.Eur.
ed. corrente"
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD2551 (A pagamento).