Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie  del  1  aprile  2008.  Modifica  apportata  ai  sensi del
Regolamento (CE) 1084/2003.
Medicinale: ALENDRONATO SANDOZ
   Provvedimento UPC/I/658/2008.
   Codice AIC Medicinale: 037295/M. Confezioni: Tutte.
   Procedura Europea n. SE/H/0517/002/IA/029
   Modifica  Tipo  IA n. 7a e conseguente 7b1 - Aggiunta di un sito di
produzione  per  il  confezionamento primario e secondario: PharmaPack
International   BV,   bleiswijkseweg   51   2712  PB  Zoetermeer,  The
Netherlands
Medicinale: ZOLPIDEM SANDOZ
   Provvedimento UPC/I/667/2008
   Codice AIC Medicinale: 038001/M. Confezioni: Tutte.
   Procedura Europea n. NL/H/0262/001/IB/033
   Modifica  Tipo  IB  n. 42a1 - Modifica del periodo di validita' del
prodotto  finito  come  confezionato  per  la vendita: da 36 mesi a 60
mesi.
Medicinale RISPERIDONE SANDOZ
   Provvedimento UPC/I/663/2008
   Codice AIC Medicinale: 037599/M. Confezioni: Tutte
   Procedura Europea n. FI/H/0373/001-004/IA/009
   Modifica  Tipo  IA  n.  7a  -  Aggiunta  del  sito responsabile del
confezionamento  secondario:  Pieffe Depositi S.r.L, via Formellese Km
4,300 - 00060 Formello, Roma.
Medicinale RAMIPRIL IDROCLORTIAZIDE SANDOZ
   Provvedimento UPC/I/593/2008
   Codice AIC Medicinale: 038004/M. Confezioni: Tutte.
   Procedura Europea n. DK/H/0532/002/IA/019
   Modifica  Tipo  IA  n.  7a  -  Aggiunta del sito di confezionamento
secondario:  Famar  SA,  7,  Anthousas avenue 153 44 Anthousa, Attiki,
Greece
Medicinale PRAVASTATINA SANDOZ
   Provvedimento UPC/I/589/2008
   Codice AIC Medicinale: 037966/M. Confezioni: Tutte.
   Procedura Europea n. FI/H/0256/001-002-004/IA/018
   Modifica  Tipo  IA  n.  7a - Aggiunta del sito di produzione per le
operazioni di solo confezionamento secondario manuale: Pieffe Depositi
s.r.l, via Formellese Km 4,300 00060 Formello (Roma).
Medicinale RAMIPRIL SANDOZ
   Provvedimento UPC/I/588/2008
   Codice AIC Medicinale: 037625/M. Confezioni: Tutte.
   Procedura Europea n. FI/H/0447/002-004/IA/024
   Modifica  Tipo  IA  n.  8b1  -  Aggiunta  del sito responsabile del
rilascio  dei  lotti:  Salutas  Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Germany
Medicinale: ZATIMAR
   Provvedimento UPC/I/592/2008
   Codice AIC Medicinale: 037885/M. Confezioni: Tutte.
   Procedura Europea n. NL/H/0711/001-003/IB/006
   Modifica  Tipo  IB  n.  42a1-Modifica  del periodo di validita' del
prodotto finito come confezionato per la vendita da 21 a 24 mesi
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                            Un Procuratore
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2556 (A pagamento).