Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1271.
 
   Titolare:  Zeta  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Mentana  n.  38, 36100
Vicenza.
   Specialita' medicinale: SODIO BICARBONATO ZETA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 031358017/G.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
      7.a  Sostituzione  di  un  sito  di  produzione  per imballaggio
secondario di tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      7.b.1  Sostituzione  di  un  sito  di produzione per imballaggio
primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule:
        da  Pharcoterm  S.p.a.,  con  stabilimento  in via Merli n. 1,
20095 Cusano Milanino (MI);
        a  Omicron Pharma S.r.l., con stabilimento in via Follereau n.
25, 24027 Nembro (BG).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                             Ida Filiaci
 
C-0816024 (A pagamento).