Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco).
 
   Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: SELEDIE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "11.400  u.i.  Antixa/0,6  ml  soluzione iniettabile" 2 siringhe
preriempite 0,6 ml - A.I.C. n. 034668018;
      "11.400  u.i.  Antixa/0,6  ml  soluzione iniettabile" 6 siringhe
preriempite 0,6 ml - A.I.C. n. 034668020;
      "11.400  u.i.  Antixa/0,6  ml soluzione iniettabile" 10 siringhe
preriempite 0,6 ml - A.I.C. n. 034668032;
      "15.200  u.i.  Antixa/0,8  ml  soluzione iniettabile" 2 siringhe
preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 034668044;
      "15.200  u.i.  Antixa/0,8  ml  soluzione iniettabile" 6 siringhe
preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 034668057;
      "15.200  u.i.  Antixa/0,8  ml soluzione iniettabile" 10 siringhe
preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 034668069;
      "19.000  u.i.  Antixa/1  ml  soluzione  iniettabile"  2 siringhe
preriempite 1 ml - A.I.C. n. 034668071;
      "19.000  u.i.  Antixa/1  ml  soluzione  iniettabile"  6 siringhe
preriempite 1 ml - A.I.C. n. 034668083;
      "19.000  u.i.  Antixa/1  ml  soluzione  iniettabile" 10 siringhe
preriempite 1 ml - A.I.C. n. 034668095.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica: N1A/08/1404 del 23 luglio 2008.
   9.  Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo
di partenza del medicinale (Eparina Sodica): Sanofi Chimie, Notre Dame
de Bondeville, Francia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-085769 (A pagamento).