MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO DEL: 21.07.2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1054.
 
   TITOLARE:  FARMILA-THEA  FARMACEUTICI  S.p.A.  - Via E. Fermi, 50 -
SETTIMO MILANESE (MI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: TIMOLABAK
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "0,25%  collirio,  soluzione"  flacone  5  ml A.I.C. 033951017 -
"0,50% collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 033951029
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato
   Presentazione  di un CEP aggiornato relativo al principio attivo da
parte di un produttore attualmente approvato:
      SIFAVITOR S.r.l. - Via Montenapoleone, 9 - Italy - 20121 Milano
      Sito di produzione
        SIFAVITOR  S.r.l. - Via Livelli 1 - Frazione Mairano - Italy -
26852 Casaletto Lodigiano, Lodi
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato
                         Dr. Rocco Cassandri
 
T-08ADD2559 (A pagamento).