Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 26 agosto 2008, ufficio
AIC, codice pratica: N1B/08/679
   Specialita' medicinale: DORAZEM
   Confezioni e numeri AIC:
      1  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -  flacone  da  20  ml - AIC
036426017
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE) 1084/2003: 2
Modifica  del  nome  del prodotto medicinale: da DORAZEM a DELORAZEPAM
DOC Generici
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 28 agosto 2008, ufficio
AIC, codice pratica: N1B/08/1225.
   Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      15  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  - AIC
036853012
      15  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  28  capsule  - AIC
036853024
      30  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  - AIC
036853036
      30  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  28  capsule  - AIC
036853048
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 42.a.1
Modifica  della validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita: da 15 mesi a 18 mesi
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 28 agosto 2008, ufficio
AIC, codice pratica: N1A/08/1689
   Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      20  mg  capsule  rigide a rilascio prolungato - 50 capsule - AIC
034105015
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea
aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                      Dr. Gualtiero Pasquarelli
 
T-08ADD2561 (A pagamento).