Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1447.
 
   Titolare:  Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a., via
De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (AL).
   Specialita' medicinale: NITROGLICERINA Bioindustria L.I.M.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5  mg/1,5  ml concentrato per soluzione per infusione" 10 fiale
1,5 ml - A.I.C. n. 035642026.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 4
-  Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo del medicinale:
      da  Dinamite  Dipharma S.p.a., con stabilimento sito in via XXIV
Maggio n. 40, localita' Prati della Tivuluzza, Mereto di Tomba (UD);
      a  Dipharma  Francis  S.r.l.,  con stabilimento sito in via XXIV
Maggio n. 40, localita' Prati della Tivuluzza, Mereto di Tomba (UD).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                      dott. Giancesare Caraccia
 
C-0816091 (A pagamento).