Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Codice pratica N1B/08/891.
 
   Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA).
   Specialita' medicinale: LITIO CARBONATO L.F.M.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      300 mg compresse, 50 compresse - A.I.C. n. 030226017.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      37b. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito;
      38c.  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
   Aggiunta  del  test  "Mass  variation" alle specifiche del prodotto
finito,  condotto  secondo  Farmacopea europea ediz. corrente (2.9.40.
uniformita' of dosage units).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Davide Businelli
 
C-0816164 (A pagamento).