Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1071.
 
   Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA).
   Specialita' medicinale: GENTAMICINA SOLFATO L.F.M.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      3 fiale 80 mg/2 ml - A.I.C. n. 030211039.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
nuovo  o  aggiornato  da parte di un produttore attualmente approvato;
presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
nuovo,   relativo  al  produttore  del  principio  attivo  gentamicina
solfato.
   Indirizzo  del  produttore  (certificato): LEK Pharmaceuticals D.D.
Verovskova  57, Slovenia, 1526 Ljubljana; sito di produzione: LEK D.D.
Antibiotic  Production Plant, Triclini 2d, Slovenia, 9220 Lendava, CEP
n. R0-CEP 2005-121-Rev 00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Davide Businelli
 
C-0816167 (A pagamento).