MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 25/07/2008. CODICE PRATICA: N1B/08/1154.
 
   TITOLARE:  L.  Molteni  & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: METADONE CLORIDRATO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      5  mg/ml  soluzione orale 1 flacone da 5 ml con chiusura a prova
di bambino AIC N. 029610 096
      5  mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml con chiusura a prova
di bambino AIC N. 029610 108
      5  mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml con chiusura a prova
di bambino AIC N. 029610 110
      5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 1000 ml AIC N. 029610 122
      5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml AIC N. 029610 197
      5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml AIC N. 029610 209
      5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml AIC N. 029610 211
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
   37.b  - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Consigliere Delegato:
                       Dr. Federico Seghi Recli
 
IG-08259 (A pagamento).