Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
italiana del farmaco prot. n. AIFA.A.I.C./87154 del 27 agosto 2008).
Codice pratica: n. N1B/08/957.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: CONTROL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 mg compresse 30 compresse - A.I.C. n. 022959011;
      2,5 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 022959023.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35).
   10  Modifica minore del processo di produzione del principio attivo
"Modifica  minore  del  processo  di  produzione del principio attivo:
sostituzione del solvente n-Esano con il solvente n-Eptano nell'ultimo
step del processo di purificazione".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 1° settembre 2008

                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-085789 (A pagamento).