Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
Comunicazioni AIFA dell'8 settembre 2008.
 
Codice pratica: N1B/08/1591.
   Specialita' medicinale: ACICLOVIR GERMED PLIVA
      "8% sospensione orale" - flacone da 100 ml - A.I.C. n. 033429022
      "5% crema " - tubo da 10 g - A.I.C. n. 033429034
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37 a
-  Inasprimento  dei  limiti  delle  specifiche  del  prodotto finito:
Restringimento  dei  limiti  della specifica "identificazione e limite
del conservante" da 80-120 % a 90-110%.
Codice pratica: N1B/08/1116.
   Specialita' medicinale: SIMVASTATINA GERMED PLIVA
      10  mg  -  20  compresse  rivestite  con  film,  20 mg - 10 e 28
compresse rivestite con film e 40 mg - 10 e 28 compresse rivestite con
film (AIC 037640)
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42
a.1  -  Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per la vendita: da 18 mesi a 24 mesi.
   I  lotti,  di  entrambe  le specialita', gia' prodotti alla data di
pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data di scadenza indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 14 del D.Lvo n. 178/91 e succ. mod..
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in GU.

                  Membro Del Consiglio Di Gestione:
                    Dr. Ippolito Balbo Di Vinadio.
 
T-08ADD2595 (A pagamento).