Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione AIFA Codice
pratica: N1A/08/1589 del 2/09/2008
 
   Titolare: Schwarz Pharma S.p.A. - Via Gadames, snc - Milano
   Specialita' Medicinale: PRIMESIN
   Confezione e numero A.I.C.:
      "80 mg compresse a rilascio prolungato" - 28 compresse A.I.C. n.
029416068
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive  modificazioni:  Tipo  IA  n.  38a: "Modifica minore di una
procedura  di  prova  approvata  del  prodotto  finito: Uniformita' di
Unita'  di  Dosaggio  (UDU) per Uniformita' di Contenuto mediante HPLC
(con preparazione manuale del campione)".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD2601 (A pagamento).