Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali (prot. n° AIFA.AIC/79160 del 28 luglio
2008).
 
   Codice pratica N1A/08/1485
   Titolare  Kyowa  Italiana  Farmaceutici S.r.l. - viale Fulvio Testi
280 - 20126 Milano
   Specialita' medicinale: MITOMYCIN C
   Confezioni e numero AIC:
      "10  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile",  1 flacone - AIC
n° 016766026
      "40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile",  1 flacone - AIC
n° 016766040
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n° 1084/2003
(D.  Leg. 24 aprile 2006 n° 219, art. 35): variazione tipo IA n.5
- modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito
      da: Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd (Fuji Plant) - Giappone
      a: Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd (Fuji Plant) - Giappone
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicate in etichetta..
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                 Il Direttore Generale E Procuratore:
                        Dott. Sergio Colavolpe
 
T-08ADD2609 (A pagamento).