Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 26 agosto 2008). Codice pratica: N1A/08/1629.
 
   Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: QUARK.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027162078.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32a-
Modifica   dimensione  lotti  del  prod.  fin.  fino  a  10  volte  la
dimensione   originale   del   lotto   approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C.:
      Dimensione del lotto industriale;
      2.000.000 di compresse (200 kg);
      4.000.000 di compresse (400 kg).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                            Andrea Bracci
 
S-085803 (A pagamento).