Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 8 settembre 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1B/08/1739.
   Specialita' medicinale: GENTAMICINA DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      0,1% crema - tubo 30 g - AIC 036535019
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      15.a   Presentazione   di   un   certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore
attualmente approvato
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 8 settembre 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1B/08/864.
   Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      100 mg compresse - 30 compresse - AIC 033578016
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 5 settembre 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1B/08/1117.
   Specialita' medicinale: RANITIDINA DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      150  mg  compresse  rivestite  con  film  -  20  compresse - AIC
034471019\G
      300  mg  compresse  rivestite  con  film  -  20  compresse - AIC
034471021\G
      75  mg  compresse  rivestite  con  film  -  10  compresse  - AIC
034471045\G
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      38.c  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto
finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                      Dr. Gualtiero Pasquarelli
 
T-08ADD2610 (A pagamento).