Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana
del Farmaco dell'8 Settembre 2008
 
   TITOLARE: MADAUS GmbH - Colonia Allee 15 - 51067 Colonia (Germania)
   SPECIALITA' MEDICINALE: RECTO REPARIL
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "45 mg + 5 mg supposte" 10 supposte A.I.C. 023470053
      "4,5% + 0,5% crema" tubo da 40 g A.I.C. 023470065
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      Pratica N1B/08/616
   Variazione  IB.14b  nuovo  produttore  del  principio attivo Escina
qualora   non   sia  disponibile  un  certificato  di  idoneita'  alla
Farmacopea Europea:
   EUROMED  S.A.,  Pol.  Can Magarola C/ del Rec de Dalt, 21-23, 08100
Mollet del Valle's, (Barcellona) (Spagna)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-08ADD2626 (A pagamento).