Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA -Ufficio
A.I.C. del 25 luglio 2008). Codice pratica N1B/08/1110.
 
   Specialita' medicinale: SODIO CLORURO BIEFFE MEDITAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 100 ml - A.I.C. n.
030942054;
      0,9%  soluzione per infusione sacca Clear-Flex 250 ml - A.I.C. n
030942066;
      0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 500 ml - A.I.C. n.
030942078;
      0,9%  soluzione  per infusione sacca Clear-Flex 1000 ml - A.I.C.
n. 030942080;
      0,9%  soluzione  per infusione sacca Clear-Flex 2000 ml - A.I.C.
n. 030942217;
      0,9%  soluzione per infusione sacca Clear-Flex 50 ml - A.I.C. n.
030942585;
      0,9% soluzione per infusione 50 sacche Clear-Flex 50 ml - A.I.C.
n. 030942635;
      0,9%  soluzione  per  infusione  50  sacche  Clear-Flex 100 ml -
A.I.C. n. 03 0942647;
      0,9%  soluzione  per  infusione  36  sacche  Clear-Flex 250 ml -
A.I.C. n. 030942650;
      0,9%  soluzione  per  infusione  20  sacche  Clear-Flex 500 ml -
A.I.C. n. 030942662;
      0,9%  soluzione  per  infusione  12  sacche  Clear-Flex 1000ml -
A.I.C. n. 03 0942674;
      0,9%  soluzione  per  infusione  6  sacche  Clear-Flex 2000 ml -
A.I.C. n. 030942686;
      0,9%   soluzione  per  infusione  flacone  50  ml  -  A.I.C.  n.
030942015;
      0,9%  soluzione  per  infusione  flacone  100  ml  -  A.I.C.  n.
030942027;
      0,9%  soluzione  per  infusione  flacone  250  ml  -  A.I.C.  n.
030942039;
      0,9%  soluzione  per  infusione  flacone  500  ml  -  A.I.C.  n.
030942041;
      0,9%  soluzione  per  infusione  25  flaconi  50  ml - A.I.C. n.
030942597;
      0,9%  soluzione  per  infusione  25  flaconi  100 ml - A.I.C. n.
030942609;
      0,9%  soluzione  per  infusione  30  flaconi  250 ml - A.I.C. n.
030942611;
      0,9%  soluzione  per  infusione  20  flaconi  500  ml  A.I.C. n.
030942623.
   Modifica  apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. n.
219/06):  13.b  Modifiche di una procedura di prova: determinazione di
potassio  nel principio attivo sodio cloruro: da: spettrofotometria in
emissione  atomica  (fotometria  di  fiamma);  a  spettrofotometria in
emissione  atomica  (fotometria  di  fiamma)  in differenti condizioni
analitiche.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0816342 (A pagamento).