Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
Comunicazione AIFA del 04.09.08. CODICE PRATICA: N1B/08/1183
 
   TITOLARE:  FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A
- 35031 Abano Terme (PD)
   SPECIALITA' MEDICINALE: PRAVASTATINA FIDIA
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C:
      "20 mg compresse" 10 compresse (AIC 037825015)
      "40 mg compresse" 14 compresse (AIC 037825027)
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1  Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per  la  vendita:  estensione  del  periodo  di validita' del prodotto
finito, come confezionato per la vendita, da 18 mesi a 2 anni.
   I  lotti  gia'  prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione in G.U.

                         Direttore Generale:
                      Dott. Lanfranco Callegaro
 
T-08ADD2640 (A pagamento).